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妇科电子阴道镜招标公告

阅读次数:7794 发布时间:2014-10-13 00:00:00
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、购置数量:1

二、主要技术指标(参数必须都符合)

1. 整机要求

1.1投标产品镜头和工作站同时在国内组合注册,且必须是同一个产品名称通过SFDA注册,不接受镜头或工作站单独注册产品或组合投标,提供注册证及注册登记表证明其符合要求。

1.2投标产品必须具有联网功能且能组成阴道镜网络 

2.成像系统技术要求

2.1 采用SONY成像系统模块,镜头水平分辨率≥650线,具备放大、缩小、计时显示、白光、光斑减影、暗光、绿光、聚焦、图像冻结、白平衡调节、光源亮度调节等功能,并能通过镜头按键切换实现其功能,需提供证明其功能的SFDA注册检测报告证明其符合要求。

2.2由镜头按键控制放大倍数调节,放大倍数不少于3-50倍且为连续放大,图像几何失真度不超过3%, 需提供证明其功能的SFDA注册检测报告证明其符合要求。

2.3由镜头按键控制计时,为实时计时、非北京时间,且观察屏幕、采集的图像及打印报告上均可标记放大倍数及计时时间。提供可证明其功能的图文报告样本证明其符合要求。

2.4 镜头光源为环形双圈LED光源,光源寿命:≥50000小时,光源亮度可调。

2.5 自动聚焦工作距离200300mm,视野范围Φ6mm60mm, 景深范围5mm120mm,具有自动和手动白平衡调节功能;工作距离=300mm时,光源照度>1600Lux

2.6 图像输出方式:S-VideoVideo方式输出,支持NTSCPAL制式,需提供证明其功能的SFDA注册检测报告证明其符合要求。

2.7 需具备手动、自动及手动定位聚焦三种聚焦方式,且通过镜头按键控制,提供证明其功能的SFDA注册检测报告证明其符合要求。

2.8 需具备白光、光斑减影、暗光、绿色滤光四种工作模式,具有三级光斑减影和三级绿色滤光功能,且通过镜头按键控制,需提供证明其功能的SFDA注册检测报告证明其符合要求。

2.9标配直立式镜头支架,可选摇臂支架。

3. 工作站系统性能要求

3.1 具有病人病历创建、信息录入、查询、资料编辑、导入、导出及检查和拟诊等术语编辑的功能。

3.2 具有典型病例图谱管理功能,提供宫颈、阴道、外阴常见病例图谱和已确诊的专家精选图谱精选参考病例。

3.3 具有病人图片对比分析、标注、测量、图像处理功能。

3.4 具有专家向导功能,需提供证明其功能的SFDA注册检测报告证明其符合要求。

3.5 具有脚踏开关控制或鼠标控制采图、定时自动采图、视频采集过程中采图、视频回放过程中采图的功能,提供相关文件证明其符合要求。

3.6具有检查及手术过程录像功能和录像回放功能。

3.7 具有图像质量评估功能,提供相关文件证明其符合要求。

3.8 具有软件防抖功能;

3.9 具有图像上添加水印的功能,提供相关文件证明其符合要求。

3.10 具有权限管理及自动备份功能、具有PDF报告自动存档功能。

3.11 具有4种阴道镜检查报告打印(2346幅图可选)、4LEEP手术报告(可自定义刀头规格)打印(2346幅图可选)、1种体检报告打印功能,且可选择性打印内容,提供图文报告打印样本证明其符合要求。

3.12 具有病人资料的RCI评分、SWEDE评分功能,需提供证明其功能的SFDA注册检测报告证明其符合要求。

3.13 基于数据库管理的病人资料管理软件,可以方便地对阴道镜检查结果按检查项目内容、病人资料和病理结果等进行统计分析,且可以以TEXTEXCELSPSS格式导出统计结果,需提供证明其功能的统计分析结果样本证明其符合要求。

3.14 具有大容量图像数据存储功能。

3.15 具有联网功能,可以组成网络阴道镜。

三、响应供应商应具备的资格条件:

1、响应供应商须具备独立承担民事责任的能力;

2、响应供应商须提供所投产品生产厂家或省级总代理针对本项目的唯一授权委托书、有效的营业执照副本(具备医疗器械经营范围),税务登记证副本、组织机构代码证(以上证书均须提供复印件并加盖供应商公章);

3、响应供应商必须提供《医疗器械经营企业许可证》(提供复印件加盖供应商公章);

4、响应供应商须提供所有投标设备制造商的《医疗器械生产企业许可证》(提供复印件加盖设备制造商和供应商公章)。还须提供所有投标设备的《医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》(提供复印件加盖设备制造商和供应商公章)。

、投标文件包含技术标和商务标,附彩页,有产品技术偏离表,密封报价,加盖单位公章。

五、本次询价报价中应包含制作、包装、运输、运杂、保险、报关、税金(如系进口产品应包括关税)、安装、调试、售后服务等一切费用。

六、在产品保修期内,一旦发生质量问题,供应商保证在接到通知工作日的24小时内到现场进行维修、更换或退货,费用由供应商负责。如供应商在接到通知工作日的24小时内没有答复或处理问题,则视为供应商承认质量问题并承担由此而发生的一切费用。保修期间产品的一切质量问题,更换部件及产品本身质量原因造成的直接经济损失应全部由供应商自行负责。

七、最高限价   5   万元人民币,最低价中标。

八、投标截止时间:2014  10     21    15  时。

如有疑问请及时咨询,咨询电话:0550-3510960,特此公告。

设备科

2014-10-13

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