心电图室 心电记录仪 招标公告

一、购置数量：3台

二、投标人资格要求

1、各投标人必须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件；

2、具有独立法人资格及相应的经营范围，并且具有有效的营业执照，组织机构代码，税务登记证（或三合一有效证件）；代理商需提供所投产品生产厂家或中国总代理针对本项目的授权委托书（中标后提供）；

3、生产厂家投标的必须提供国家食品药品监督管理部门颁发的所投设备生产（经营）许可证；若为代理商投标的，须提供中华人民共和国医疗器械经营许可证；

4、所投产品的生产企业必须是通过ISO9001或ISO13485认证的企业，生产厂家投标的须提供相关证书原件；如为代理商投标需提供相关证书复印件并加盖生产厂家或中国总代理公章；

5、具有完善的售后服务制度和良好的售后服务记录，能提供良好售后服务；

6、投标人必须提供检察机关出具的投标单位及其法定代表人近三年内“无行贿犯罪行为证明”原件；

7、提供投标企业及其法定代表人“近三年无行贿行为承诺书”原件。

三、技术要求

(一)记录仪部分：

1.记录仪具备独立起搏信号记录通道

2.在记录仪中可预置病人信息，杜绝混淆

3.工作模式：12导联

4.记录时间：24小时及以上

5.电源：1节 7号碱性电池

6.电极数量：10电极

＊7.采样率：10000  Hz / 通道 

8. ADC分辨率：12位

＊9.共模抑制比：≥80 dB

10.存储方式：SD 存储卡

11.存储容量：4G

12.尺寸：≤85 * 59 * 20 mm

13.重量：≤60 g

(二)分析软件部分：

1.采用全模板方式识别QRS波，可分为室性、室上性、正常和干扰四大类

＊2.对自动分析的结果，可根据心电波形结构进行“二次分析”，自动修改分析结果，提高分析速度

3.可调整判定阈值，满足特殊病人类型或临床研究需要

4.全面的ST段分析报告，包括：幅度、斜率、压低阵次、缺血总负荷等数据

5.分析功能全面：心律失常分析、ST段分析，起搏分析、心率变异分析，QTc分析，睡眠呼吸分析

6.具有多种直方图显示，方便操作

7.具有反混淆分析功能

＊8.有心律震荡（HRT）分析

＊9.有T波电交替分析

＊10.有房颤辅助分析，可自动识别短阵房颤

＊11.软件具备双通道的自动分析功能，大大提高自动分析准确性

＊12.三位一体的操作界面，三层结构在同一操作界面中显示，不需要额外的界面切换即可完成编辑

＊13.具备阵次模式功能，在任意编辑界面的标准图中，可将任意时间段的心电图全部选定并做相应的编辑操作（QRS波类型定义，事件定义或者重新分析），避免了逐波编辑的大工作量，从而大大减短分析时间

14.有心律减速率分析

15.鼠标和键盘可联合使用，方便操作。

16.有多种心电图浏览模式，并自动生成各种典型心电图片段。

＊17.软件拥有直方图查看与编辑功能，包含RR间期、NN间期、NV间期、NS间期、VN间期、VV间期、SN间期、SV间期、SS间期等各类直方图，并且提供由用户指定节律关系自定义直方图，方便用户进行各种运用与研究

18.打印报告种类齐全，并有预览功能

(三)产品认证：

1.提供有效的医疗器械注册证

2.生产厂家通过质量认证体系（ISO13485）认证

＊3.产品通过欧盟CE认证和美国FDA认证

备注：带＊参数必须满足。

四、投标文件包含技术标和商务标，附彩页，密封报价，加盖单位公章（投标书正本一本即可）。

五、最高限价   2.2   万元人民币，参数符合前提下最低价中标。

六、设备到场负责卸货、安装、培训，即可使用，我方不再承担任何费用。

七、开标时间：2017年   12   月   22   日   15   时。

如有疑问请及时咨询，咨询电话：0550-3510960，特此公告。

设备科     

2017-12-14