肛肠科肛肠综合治疗仪等二次招标公告

本着公平、公正、公开的原则对肛肠科肛肠综合治疗仪等项目进行二次公开招标，欢迎符合条件的公司前来投标。

一、项目内容：1、肛肠综合治疗仪一台 2、电子肛门镜一台 3、坐浴熏洗机一台

二、投标人资格要求（需提供）

1、各投标人必须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件；

2、具有独立法人资格及相应的经营范围，并且具有有效的营业执照，组织机构代码，税务登记证（或三合一有效证件）；

3、生产厂家投标的必须提供国家食品药品监督管理部门颁发的所投设备生产（经营）许可证；若为代理商投标的，须提供中华人民共和国医疗器械经营许可证或备案证件；

4、无失信被执行行为承诺书（格式见附件）；

5、无行贿行为承诺书（格式见附件）；

6、社会法人无失信被执行行为承诺书（格式见附件）；

7、无重大税收违法行为承诺书（格式见附件）；

8、医用耗材、医疗器械设备供应商廉洁承诺书（见附件）；

9、诚信投标承诺书（格式见附件）；

10、参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（格式自拟）；

11、提供可报销国家27位收费编码。

三、技术参数

一、肛肠综合治疗仪

一）适用范围：用于各类痔疮、肛裂，乳头状瘤等肛门疾病的治疗。

二）主要技术

1设备属于国家III类医用高频注册要求

2高频部分工作频率：1.25MHZ±0.01MHZ

三）高频电钳功能

*1.高频电钳高频部分双极输出功率为75W±20％（负载阻值50Ω）

2.采用高频电容场产生内源性热的原理，使出血的血管闭塞、粘和而不碳化，进而达到止血的目的。

3.设备的输入功率：300VA±10%；

*4.设备可连接高频电容场痔疮治疗电钳、高频电容场痔疮治疗电镊、高频电容场痔疮治疗电刀,功能切控要求：可通过手控或脚控切换高频电钳、双极止血镊、电刀。

5.电刀功能

6.电刀高频部分单极最大输出功率：35W±20％（负载阻值2500Ω）

7.当高频部分双极输出网络开路时，应有声响警报。

8.双路脚控操作控制：一路可用于高频部分各治疗功能切换，另一路可用于控制高频部分治疗输出。

*9.双极止血镊高频部分双极输出功率：75W±20％（负载阻值50Ω）

五）基本要求

1.双极止血镊　1把

2.高频电钳　1把

3.治疗主机　1台

4.电刀　　　　1把

5.功率输出脚踏 1只

6.高频电钳输出线 1根

7.功能切换 脚踏  1只

六）资质要求

*1.制造商通过ISO9001质量管理体系及医疗器械ISO13485质量体系管理认证。

二、电子肛门镜

一）结构组成：内窥镜检查数字摄像系统由主机、数字摄像机、光学接口(耦合器)、环形导光束、LED冷光源照明机构、测温保护装置、图像采集处理系统、显示器、光调节装置、图像采集控制装置、打印机构成。

二）技术要求

*1.LED冷光源照明机构与内窥镜检查数字摄像系统整机注册

2.数字化：数字视频信号，测温保护装置、数字摄像机、LED冷光源照明机构与内窥镜检查数字摄像系统整机注册

*3.LED冷光源照明机构技术指标：色温：≥6500K、显色指数≥90、发光方式平行聚焦、光通量≥300lm

4.数字摄像机: 分辨率： 1292(H) x964(V)

5.传感器类型:采用CCD进口芯片保证了图像传感快速图像传输，支持高达30帧/秒的传输速率。

6.光源：采用医用led冷光源

7.标准USB 2.0接口，支持热插拔，信号传输采用高速串行数据线传输，传输过程中对图像品质无影响。

8.输入功率：400VA，连续运行，防电击类型：I类BF型应用部分

9.检查时免冲气、冲水，提高临床使用快速、方便

10.输入功率：400VA，连续运行，防电击类型：I类BF型应用部分

三）图像采集处理系统软件功能

1.实时动态观察：图像采集、冻结、对比、保存、删除功能,提供可容纳1-50张图片的动态图片库。

2.适用临床个性化要求、具备图像冻结、存储、画中画、打印等功能

3.快速便捷的历史病历查询: 全程软件监控,可对病员信息进行查询及统计,方便评估。

4.加密功能：防止误删

四）设备主要配置

1.摄像仪                   一套

2.内窥镜检查数字摄像系统主机    一台

3.21.5寸显示器                   一台

4.电脑微机主机                  一台数字

5.彩色喷墨打印机               一台

五）产品及制造商资质要求

1.制造商通过ISO9001质理体系管理认证

*2.制造商通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证

 

三、坐浴熏洗机

一）、产品适应症及作用机理

*1.临床适用范围：肛门部位手术后或肛周疾病发作期的消炎、消肿。

2.作用机理：利用超声波的作用，将药液变成细微颗粒，通过皮肤、黏膜透入病灶。

二）、主要技术指标

*1.设备具备液体温度分为三档默认设置可调分别为36±2℃、38±2℃、40±2℃，也可根据临床需求多档可调。液晶显示要求:设定的温度、时间、状态等参数直接显示到显示屏

2.设备具备水疗功能:水压大小可调节，可选择柱状和洒状模式，喷嘴可自动前后摆动。

3.设备具备液体超温保护装置：保护温度：45℃±5℃

4.临床适用范围：肛门部位手术后或肛周疾病发作期的消炎、消肿。

5.超声工作频率：1.7MHZ±10%，超声雾化率≥2ml／min

6.热风烘干温度:35℃、45℃、55℃三档可调，温度误差范围±2℃

7.设备具备热风超温保护装置，保护温度：85℃±5℃

8.座垫加热装置：座垫温度控制:座垫超温保护装置(保护温度45℃±3℃)

*9.座垫温度控制：多档可调，充分地提高了患者在治疗中的舒适度。

10.定时时间:水疗定时时间为5min、雾疗定时时间为10min、热风烘干定时时间为3min，误差±5%

11.臭氧浓度：≥100ppm

12.设备功率:仪器输入功率：1000W；运行方式：短时加载连续运行(加载时间: 30min)

三）、产品结构和功能

1.排水、排药液功能:熏洗后的污水可直接排放。

2.超温保护功能：超温时，可起到保护作用

3.红外热风功能：有利于病灶部位保持干燥，促进局部血液循环。

4.座垫加热功能：有利于提高治疗舒适度

5.治疗模式:具备控制治疗模式由电脑自动/手动两种模式，液晶显示屏。

6.臭氧功能：治疗结束后，对设备起到消毒作用

7.移动功能:设备配有移动万向轮，可移动。

8.定时、水位双控装置:低水位和定时时间达到时，终止工作状态功能。

9.产品由水疗冲洗装置、温度控制器、液位控制器、加热装置、DCX隔离套、液晶显示屏等组成。

四）、产品及企业资质

1.产品纳入国家中医药管理局中医诊疗设备推荐选型品目。

2.制造商通过ISO9001质量管理体系认证

*3.制造商通过ISO13485医疗器械质量管理认证。

*五）以上设备质保需在三年以上，如有专用耗材，需单独报价。

备注：带*参数，必须满足。

四、投标须知：

1、投标文件由投标书一（资信证明文件）、投标书二（技术标）和投标书三（商务标）三部分组成。技术标须附原厂产品图册（原始参数彩页），商务标密封报价（报单价和总价），加盖单位公章，投标文件提供正本一本即可。标书不满足投标要求，按废标处理。

2、投标人参加本次投标，其法定代表人（或其委托代理人）准时参加本项目开标会。若由于投标人原因，其法定代表人（或其委托代理人）未能准时参加开标会的，作自动弃权处理。

3、投标文件需要存档，不予退还。

4、中标后，7个自然日内，供货安装完毕。

*5、投标过程中如发现投标单位有恶意围标、串标行为，将终止其投标，中标的将取消中标资格、列入黑名单并在医院官网上进行曝光。

*6、按标段投标，勿将多个项目做在一本标书内。

五、评标办法和最高限价：

本次设置的最高限价为15万元人民币 ，投标人报价超出最高限价的为废标。本次投标需整体报价，最低价中标法。设备到场负责卸货、安装、培训后，即可投入使用，我方不再承担任何费用。

六、付款方式：

供货安装完毕验收合格后付合同价款的30%，使用6个月后付至合同价款的90%，剩余10%在设备验收合格之日起一年后一次性无息支付。

七、开标时间及地点

开标时间：2021年 12月 9日14时30分

开标地点：3344体育官方入口设备科（行政楼二楼）

八、投标截止时间：同开标时间

九、开标程序

1、投标文件密封情况检查：现场随机抽取两家投标单位代表检查。

2、开标顺序：先开资信证明文件，再开技术标文件，最后开商务标文件。

十、中标候选人确定方式：评标委员会每标包推荐1名中标候选人。

     十一、中标单位三个工作日内提供中标产品厂家授权及中标产品的使用电压和功率。

十二、中标候选人公示媒介：3344体育官方入口官网。

十三、联系方法

项目单位：3344体育官方入口

地址：滁州市经济开发区会峰东路788号

咨询电话：0550-3510816 (招标办） 0550-3510960 （设备科）

监督电话：0550-3512233 （监审科）

 

                      2021年12月3日