本着公平、公正、公开的原则对检验科呼吸道病毒核酸六联检、肺炎支原体抗原等进行公开招标,欢迎符合条件的公司前来投标。
一、项目内容:1、呼吸道病毒核酸六联检 2、肺炎支原体抗原 3、甲型流感抗原 4、无菌痰杯
二、投标人资格要求(需提供)
1、各投标人必须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件;
2、具有独立法人资格及相应的经营范围,并且具有有效的营业执照,组织机构代码,税务登记证(或三合一有效证件);
3、生产厂家投标的必须提供国家食品药品监督管理部门颁发的所投设备生产(经营)许可证;若为代理商投标的,须提供中华人民共和国医疗器械经营许可证或备案证件;
4、无失信被执行行为承诺书(格式见附件);
5、无行贿行为承诺书(格式见附件);
6、社会法人无失信被执行行为承诺书(格式见附件);
7、无重大税收违法行为承诺书(格式见附件);
8、医用耗材、医疗器械设备供应商廉洁承诺书(见附件);
9、诚信投标承诺书(格式见附件);
10、参加政府采购活动近三年内,在经营活动中没有重大违法记录;(格式自拟);
11、提供可报销国家27位收费编码,并在安徽省医药集中采购平台进行网上交易。
三、技术参数
(一)呼吸道病毒核酸六联检
1、*呼吸道病毒核酸六重联检试剂,PCR荧光探针一步法,无需提取。
2、*基于荧光定量PCR检测技术,适用于我院已有的PCR仪(同科雅睿),提供快速解决方案,无需另增加设备。
3、甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒/腺病毒/副流感病毒Ⅰ/副流感病毒Ⅲ
4、检测样本类型为鼻拭子或者咽拭子
5、反应体积≤20 uL,检测灵敏度≤1000copies/mL
6、对检测目标的精密性参考品分别重复检测10次,Ct值变异系数(CV%)≤5.0%。
7、是否有内标设置有内标对照
8、扩增时间≤60min
9、保质期≥10个月
10、试剂反复冻融次数≥6次
11、*资质要求(1)、取得医疗器械注册证;(2)、提供产品说明书;(3)、提供彩页资料、(4)、厂家授权书(以上资料需加盖厂家公章)。提供三家省内三甲公立医院进院实际发票
(二)肺炎支原体抗原
1、包装规格20人份/盒或50人份/盒
2、获得国家三类医疗器械产品注册证书
3、有效期≥12月,储存条件为室温(2-30℃)
4、试剂盒包含试剂板、试剂管、滴头、样本抽提液、说明书、操作示意卡、 立架、合格证。
5、测定范围最小检测灵敏度≤8000CFU/ml
6、与病毒、衣原体、细菌无交叉反应
(三)甲型流感抗原
1、具有国家三类注册证书
2、*方法学:胶体金法免疫层析双抗体夹心技术
3、产品规格:10人份/盒或者20人份/盒
4、结果判读时间:加样后≤20min
5、标本类型:咽拭子或鼻拭子
6、*样本使用量≤100ul
6、保存条件及效期:常温2-30°保存;效期≥12个月
7、所投产品在安徽省集采平台,有集采流水号;
(四)无菌痰杯
1、每个痰杯应有独立包装
2、规格40ml
3、杯盖为螺旋盖和手掀盖
4、*所投产品必须为无菌
备注:
1、带*参数,必须满足。
2、此合同有效期暂定为三年,三年期满后,新的供应商产生前延续此合同。采购周期内如遇国家省市相关部门政策调整,以调整后的政策为准。采购周期内一切产品如遇国家、省、市带量采购的,均执行国家、省、市带量采购,采购期自动终止。配送期内采购人对供货产品质量和服务进行考核,若考核合格则合同有效,若考核不合格则中止合同。
3、若中标公司未在我院开户,需与我院供应商目录内公司签订转配送协议,由配送公司办理相应的出入库业务。
4、供货期限内,如中标产品市场价格上调,此次招标价格不予调整,供货价格按此次中标价格执行;如中标产品市场价格下调,此次招标价格按其产品市场价格下调幅度同比例下调,如中标人无法降价,招标人有权取消其供货资格。
四、投标须知:
1、投标文件由投标书一(资信证明文件)、投标书二(技术标)和投标书三(商务标)三部分组成,标书装订须采用无线胶装。技术标中需提供参数的技术支持(如原厂产品图册、用户手册等),商务标单独密封报价(报单价和总价),不可和技术标、资信标装订在一起,需加盖单位公章,投标文件提供正本一本即可。标书不满足投标要求,按废标处理。
2、投标人参加本次投标,其法定代表人(或其委托代理人)准时参加本项目开标会。若由于投标人原因,其法定代表人(或其委托代理人)未能准时参加开标会的,作自动弃权处理。
3、投标文件需要存档,不予退还(废标、流标等开标未成功情况下投标文件退回)。
4、中标后,根据医院采购计划及时供货。
5、若中标人提供的产品发现有质量问题,医院有权提前终止与中标人签订的合同。
*6、投标过程中如发现投标单位有恶意围标、串标行为,将终止其投标,中标的将取消中标资格、列入黑名单并在医院官网上进行曝光。
*7、按标段投标,勿将多个项目做在一本标书内。
五、评标办法和最高限价:
本次设置的最高限价见下表 (以上限价不得超过省平台限价),投标人报价超出最高限价的为废标。总价最低价中标法。设备到场负责卸货、安装、培训后,即可投入使用,我方不再承担任何费用。
序号 |
耗材名称 |
最高限价 |
1 |
呼吸道病毒六联检 |
140元/人份 |
2 |
肺炎支原体抗原 |
20元/人份 |
3 |
甲型流感抗原 |
12元/人份 |
4 |
无菌痰杯 |
0.6元/人份 |
六、付款方式:按医院耗材付款方式付款。请于中标公示结束后及时前来我院签订合同,合同为我院付款的重要依据。
七、开标时间及地点
开标时间:2024年1月18日14时30分
开标地点:3344体育官方入口行政楼二楼会议室
八、投标截止时间:同开标时间
九、开标程序
1、投标文件密封情况检查:现场随机抽取两家投标单位代表检查。
2、开标顺序:先开资信证明文件,再开技术标文件,最后开商务标文件。
十、中标候选人确定方式:评标委员会每标包推荐1名中标候选人。
十一、中标单位三个工作日内提供中标产品的使用电压和功率。
十二、中标候选人公示媒介:3344体育官方入口官网。
十三、联系方法
项目单位:3344体育官方入口
地址:滁州市经济开发区会峰东路788号
咨询电话:0550-3175359(招标办) 0550-3510960(设备科)
监督电话:0550-3562253(监审科)
2024年1月12日